Ranibizumab

Ranibizumab adalah ubat dari kelas antibodi monoklonal yang digunakan untuk merawat degenerasi makula.

Apa itu ranibizumab?

Ranibizumab adalah ubat dari kelas antibodi monoklonal yang digunakan untuk merawat degenerasi makula.

Ubat ranibizumab adalah serpihan antibodi monoklonal (Fab). Antibodi monoklonal adalah antibodi yang dihasilkan oleh klon sel tertentu dan hanya dapat dikesan kembali ke limfosit B tunggal. Protein aktif imunologi monoklonal memainkan peranan penting dalam diagnostik, terapi dan penyelidikan, kerana mereka dapat mengikat sejumlah molekul tertentu. Sebaliknya, tindak balas imun fisiologi selalu terdiri daripada antibodi poliklonal.

Genentech mengembangkan dan memasarkan ubat ranibizumab. Genentech adalah anak syarikat syarikat farmasi Switzerland Novartis dan Hoffman-La Roche. Ubat ini pertama kali diluluskan pada tahun 2006 di Amerika Syarikat dan Switzerland. Pada tahun 2007, Suruhanjaya EU meluluskan ranibizumab untuk semua negara EU. Dengan pengecualian Amerika Utara, Novartis masih mempunyai hak pengedaran tunggal.

Ranibizumab dihasilkan menggunakan DNA rekombinan, yang diperoleh dari bakteria E. coli (Escherichia coli) oleh kejuruteraan genetik. Ranibizumab adalah serpihan antibodi monoklonal bevacizumab dan mencegah pembentukan saluran darah baru di mata. Bahan aktif yang serupa juga sering digunakan dalam terapi barah.

Kesan farmakologi

Fragma antibodi monoklonal ranibizumab mempunyai pertalian yang tinggi terhadap isoform faktor pertumbuhan endotel vaskular A (VEGF-A) dan dengan itu mengikatnya. VEGF-A tampaknya menjadi molekul utama dalam perkembangan degenerasi makula yang berkaitan dengan usia eksudatif. Kerana pengikatan oleh ranibizumab, reseptor VEGFR-1 dan VEGFR-2 pada permukaan sel endotel tidak diaktifkan.

Oleh kerana ranibizumab mempunyai ukuran molekul yang sangat kecil, ia melewati semua lapisan retina dan dengan demikian mencapai apa yang dikenali sebagai neovaskularisasi koroid (CNV). Pada degenerasi makula, perubahan ini cenderung berdarah. Ranibizumab menghalang reseptor yang sesuai untuk diaktifkan dan dengan demikian menghalang pertumbuhan neovaskularisasi koroid. Sebagai pecahan antibodi, ranibizumab juga mengurangkan risiko keradangan pada retina.

Aplikasi & penggunaan perubatan

Ranibizumab digunakan untuk merawat degenerasi makula (AMD) yang berkaitan dengan usia basah. Ubat ini juga digunakan sekiranya berlaku penurunan ketajaman penglihatan dalam konteks edema makula diabetes. Di AMD, neovaskularisasi choroidal yang disebut terbentuk di bawah retina dan berdarah dengan cepat. Pada peringkat akhir, bahagian retina menjadi parut, sehingga bekas luka yang berlumuran darah sering timbul.

AMD dengan cepat membawa kepada kebutaan membaca. Keupayaan membaca menurun, dan persepsi kontras dan penglihatan warna juga terhad. Penyesuaian terhadap keadaan pencahayaan yang berubah sukar, pada masa yang sama kepekaan terhadap silau meningkat. Dalam kes yang lebih teruk, kecacatan medan visual pusat juga boleh berlaku. Edema makula diabetes berlaku sebagai sebahagian daripada penyakit metabolik diabetes mellitus. Sekiranya tidak dirawat, edema ini boleh menyebabkan gangguan penglihatan yang teruk atau kehilangan penglihatan sepenuhnya.

Dalam kedua penyakit tersebut, ranibizumab disuntik ke dalam humor mata vitreous di bawah anestesia tempatan. Dosnya biasanya ialah 0.05 mililiter. Satu suntikan diberikan setiap bulan untuk tiga bulan pertama rawatan. Pada fasa berikut, penyediaan hanya diberikan sekiranya kehilangan penglihatan yang baru. Dalam kes edema makula diabetes, sebaliknya, terdapat suntikan bulanan sehingga ketajaman penglihatan maksimum dicapai. Oleh kerana ia hanya boleh digunakan dalam keadaan aseptik, hanya pakar oftalmologi yang berkelayakan yang boleh menggunakan bahan aktif tersebut.

Anda boleh mendapatkan ubat anda di sini

➔ Ubat untuk gangguan penglihatan dan keluhan mata

Risiko & kesan sampingan

Masalah mata dengan floaters, sensasi benda asing, sakit dan pendarahan adalah antara kesan sampingan yang paling biasa. Peningkatan tekanan intraokular dengan sakit kepala atau hipertensi arteri juga mungkin berlaku semasa rawatan dengan ranibizumab. Jangkitan rongga mata atau kerosakan pada retina jarang berlaku. Titisan mata antibiotik dapat diberikan kepada pesakit setelah menjalani rawatan untuk mencegah jangkitan. Dalam kes yang jarang berlaku, katarak dapat berkembang setelah rawatan dengan ranibizumab.

Walaupun terdapat kesan sampingan yang rendah, terapi dengan ranibizumab lebih sering dikritik. Kajian telah membandingkan dua bahan aktif ranibizumab dan bevacizumab. Telah ditunjukkan bahawa bevacizumab sama efektifnya dengan bahan aktif yang lebih mahal iaitu ranibizumab. Penggunaan bevacizumab juga dikaitkan dengan tidak ada risiko yang lebih tinggi atau lebih banyak kesan sampingan, sehingga penggunaan ranibizumab yang lebih mahal sebenarnya tidak dibenarkan.